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上海第一生化药业有限公司
文章来源：guoziqing 更新时间：2014-03-22 13:34 点击: 次
上海第一生化药业有限公司
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上海第一生化药业有限公司是隶属于上药（集团）旗下的子公司。由具有五十多年历史的上海生物化学制药厂与上海第一制药厂于1994年6月联合组建成立的。并于2002年5月进行改制成由上药集团第一生化评估确认后净资产7500万元和上海市医药股份有限公司出资2500万元组建成注册资金1亿的有限责任公司。
目录
1简介
2服务
3生化产品
4业绩发展
5鱼精蛋白
1简介
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公司总资产8亿元，注册资本2.25亿元。公司主要生产基地位于闵行区剑川路1317号，占地面积59608平方米，总建筑面积35935平方米。现拥有960名员工，是一家通过国家GMP认证的年生产能力水针剂1.8亿支，冻干粉针8000万支以及配套原料生产的生化药品生产制造企业，拥有水针、粉针、原料等五个生产车间。为适应市场经济形势发展，2008年9月成功奠基启动重大生物医药冻干粉针项目，增加粉针生产能力7000万支。
2服务
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历年来通过研制、开发，公司已拥有国家卫生部批文的品种219个，初步形成生物提取、纯化、中草药提取和原料药制剂一体化生产核心技术以及冷冻干燥制剂核心生产能力。
3生化产品
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有胰岛素系列产品、肝素钠、糜蛋白酶系列产品、催产素、鲑降钙素、国内独家产品尿崩停、尿崩停多肽产品、HCG、HMG、UK尿制品及辅酶A发酵产品；主要天然中草药产品有丹参系列产品、苦参素注射液、灯盏花素注射液等制剂产品；主要化学合成产品及制剂有多巴酚丁胺及盐酸氯胺酮原料及制剂、硝酸异山梨酯、雷尼替丁注射液和九维他冻干制剂；二丁酰环磷腺苷钙以及大量生产氨基糖甙类注射液庆大酶素、丁胺卡那霉、妥布霉素等。
4业绩发展
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公司自1994年至今被上海市人民政府认定为高新技术企业，并享有进出口自主经营权。海锋机械离心脱水机公司2005年冻干粉针剂生产获国家药品监督管理局颁发的GMP认证证书，2007年小容量水针剂生产通过了国家药品监督管理局GMP认证，1999年至今连续三届获上海市文明单位称号。
公司一直以积极向上的姿态参与世界经济竞争，执着追求高起点的生产价值观念、高技术的生产发展优势、高效率的生产管理方式，不断吸取国内外先进经验。为了能更好地与世界经济融为一体，公司在不断发展中力争做到管理创新、机制创新、产品创新、市场创新和科技创新，综合自身生产科研能力并积极与大专院校、科技机构合作，密切关注世界生物制药先进科技发展动态，抓住社会大环境给予的契机，向现代生物领域迈进。2008年公司实现销售额近4亿, 利润近1亿。
面对激烈的市场竞争和药品连续降价的情况，公司将不断调整品种结构，大力拓展市场，加强内部管理，弘扬“针针献深情，一生可信赖”企业文化精神，不断培育和提升核心竞争力，努力开拓创新，取得更好的成绩。
5鱼精蛋白
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唯一生产商
被卷入“鱼精蛋白断货风波”的上海第一生化药业，是上药集团的全资子公司。从今年开始，第一生化药业与过去的原料供货商终止合作，原料供应的短缺直接导致市场上的鱼精蛋白供应告急，很多心脏病手术被迫停摆。
徐国雄告诉记者，目前全国有3家企业手握鱼精蛋白的生产批文，但另外2家二三年前就已经停止生产这个品种，目前全国只有第一生化一家还在供应。
类似鱼精蛋白的低价紧缺药品并非个案，很多救命药都面临鱼精蛋白般的窘境。
独家生产供应告急
鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐，用于因注射肝素过量所引起的出血及自发性出血，尤其对于心脏手术中采用了体外循环的患者而言，术后必须使用，且无其他药品可替代。
从2011年上半年开始，南京、武汉、南通等地鱼精蛋白纷纷告急，由于这个急救药的缺货，一些心脏手术不得不停做，医院和患者四处求药无门。
国家药监局相关人士表示，目前国内只有三家公司拥有鱼精蛋白的生产批文，分别是“上海第一生化药业有限公司”、“悦康药业集团北京凯悦制药有限公司”以及“多多药业有限公司”。目前的缺货状态下，除了协调这些企业进行生产，对于其他公司提出生产报批要求的，也会紧急办理，在流程上给予“绿色通道”支持。目前拥有鱼精蛋白生产批文的三家企业中，北京悦康药业集团已在药监部门的协调下开始生产。
“鱼精蛋白的生产周期大概半个月，我们的第二批货本月16日左右开始生产，月底可以上市供货。”悦康药业集团销售部一位工作人员称，第一批货已经全部配发北京地区。
为什么会出现全国供应短缺？
“要货太集中了。只有我们一家药厂还在继续生产这个药，但从今年开始我们换了原料供应商，需要有3个月的质量稳定考察期，所以耽误了供应。”徐国雄告诉记者，过去，第一生化的原料药采购自青岛一家药厂，但从今年开始，出于安全监管和降低成本的考虑，第一生化药厂开始自己供应原料。而按照新的药典标准生产，对原料的标准和生产工艺的要求都更高，又有3个月的考察期，受限原料因素第一生化的鱼精蛋白产量锐减。
他告诉记者，2010年第一生化共向市场投放了120万只鱼精蛋白，而今年1到8月份，总共只供应了20万只，巨大的落差直接导致市场供应告急。
“很多医院院长打电话来要我们供货，我们也很着急。”徐国雄告诉记者，虽然鱼精蛋白的利润微小，在盈亏边缘，但公司不会放弃生产。“这个特殊时期过去后，我们马上就能恢复每个月8万到9万只的供应量，开足马力生产，基本能满足全国市场的需求。”
尴尬的廉价老药
鱼精蛋白在心脏手术中是急救用药，为何全国只有一家药厂生产？其中是否另有隐情？
“这个药是老药了，十几年的政府定价都没有变动过，企业都是逐利的，没利润肯定就不愿意生产。”一位药业人士坦陈，这个药绝对用量又不大，对于一个大药厂来说，药价不高，利润太低，而用量又上不去，物流成本、原材料价格上涨，企业难以承受。“从市场和医学的角度，鱼精蛋白属于用量不会大，但又必须准备、紧急情况下确实需要的药物。”
徐国雄告诉记者，一只鱼精蛋白的出厂价为8.5元，而招标价是11.5元，第一生化生产这个药物，利润微薄。“这个药十几年前就是这个价格了。”
对于另2家拿到批文的企业，由于药价太低，这2家企业早在3年前就已经停止生产该药物。过去3年间，全国市场上的鱼精蛋白全部由第一生化供应。
廉价老药在市场供应短缺甚至直接消失的例子并不鲜见，此前上海通用药业生产的盐酸金霉素眼膏也遭遇了药店缺货，无处购买的窘境。
悦康集团旗下悦康源通医药的副总经理吕久辉表示：“北京市场上的鱼精蛋白10月份就能到货。这样的断货的例子还很多，很多没有替代品的药市面上都难以找到，鱼精蛋白只是被媒体关注的个案。”
2009年，北京药品最近一轮招标之时，曾对短缺药品专门列出清单单独组织招标。这份“短缺药品目录”上，除了血制品等老面孔外，维C银翘片、去痛片、红霉素等最普通药品都纷纷上榜，鱼精蛋白和治疗亚硝酸盐中毒的特效药“亚甲蓝”也赫然在列。
上述目录由北京市各医院根据2008年临床使用中收集的数据而制定，这些品种在全国也大多属于短缺品种。
尽管其中大部分已经列入国家基本药物目录，体现了政策的倾斜力度，但实际操作中，这些药物还是不好卖。
以红霉素为例，国家基本药物目录中，100片规格的红霉素最高限价为17.4元，甘肃目前的招标价最低为9.5元，安徽为9.1元。此前大连美罗的红霉素产能占全国的90%左右，2009年因搬迁索性停产，剩一些中小企业在苦苦为继。
江苏、北京等省市对廉价、短缺的药品都采取了专门的招标通道，但降价的大环境下，折叠机部分药品还是因无利可图而断供。
反面的例子则是，以肝素纳这个与鱼精蛋白配套用药的品种为例，在2009年曾经也出现供应短缺严重断货，2010年国家将这个品种的药价提高了40%左右，立刻有更多的药厂介入了生产环节。
徐国雄指，企业也在申请适度提高价格，但“这个过程很漫长。”事实上，医院和药店也都更乐于出售高价药物，销售使用这些换代新产品，整个利益链相关环节都能获得更大利益，患者却只能被迫为高价药买单。
2011年3月，发改委药价处官员曾对本报记者分析“低价断货”现象：“企业可以用赢利品种补贴这些廉价品种，达到总量的平衡。”并称，“部分企业选择不供货，但还是有企业供货的，这是各企业经营策略选择上的问题。我们曾对2002年至2007年新闻报道过的200多个退市药品做过第三方调查，几乎没有因为成本原因而退市的药。只有5%是因更新换代确实从市场上消失了，绝大部分还是能买到。”
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